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TRADUZINDO O COVID-19: CIÊNCIA - COBERTURA DE CORONAVIRUS


Aqui estão as últimas novidades em vacinas COVID-19 Essas são as perspectivas da vacina COVID-19 que chegaram à fase três dos ensaios e além.

POR AMY MCKEEVER

Mais de 150 vacinas estão sendo desenvolvidas contra o coronavírus em todo o mundo - e há grandes esperanças de colocá-las no mercado em tempo recorde para aliviar a crise global. Vários esforços estão em andamento para ajudar a tornar isso possível, incluindo a iniciativa Operation Warp Speed (velocidade dobrada na operação) do governo dos EUA, que prometeu US $ 10 bilhões e objetiva desenvolver e entregar 300 milhões de doses de uma vacina contra o coronavírus segura e eficaz até janeiro de 2021. A Organização Mundial da Saúde também está coordenando esforços globais para desenvolver uma vacina, com vistas a entregar dois bilhões de doses até o final de 2021. 

Normalmente, pode levar de 10 a 15 anos para levar uma vacina ao mercado; a mais rápida de todos os tempos - a vacina contra caxumba - exigiu quatro anos na década de 1960. As vacinas passam por um processo de ensaio clínico de três estágios antes de serem enviadas às agências reguladoras para aprovação - o que pode ser um processo demorado. Mesmo depois que uma vacina é aprovada, ela enfrenta obstáculos potenciais quando se trata de aumentar a produção e distribuição, o que também inclui decidir quais populações devem obtê-la primeiro - e a que custo. Muitas vacinas também permanecem no que é chamado de fase quatro, um estágio perpétuo de estudo regular. 

Dada a necessidade urgente, alguns desenvolvedores de vacinas estão comprimindo o processo clínico para SARS-CoV-2 executando fases de teste simultâneos. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, afirmou que quadros de monitoramentos de segurança e dados independentes podem finalizar os testes mais cedo se seus resultados internos forem superiormente positivos ou negativos. Enquanto isso, em resposta as pressões da administração Trump sobre a FDA para aprovar rapidamente uma vacina, vários estados, incluindo a Califórnia, New York e West Virginia anunciaram planos para uma revisão de qualquer candidato a vacina independentemente da que o FDA aprove.  Embora o FDA tenha concordado em acelerar o processo de aprovação, em 6 de outubro a agência federal independente divulgou padrões de segurança mais rígidos que haviam sido inicialmente contestados pela Casa Branca. Em uma reunião em 23 de outubro, o painel consultivo primário para o processo de aprovação do FDA pareceu hesitante em emitir uma autorização de uso de emergência - que permite o uso de um produto médico não aprovado em uma situação de risco de vida - para qualquer vacina candidata. Os membros disseram que isso poderia interferir nos testes em andamento; os participantes podem desistir dos testes para garantir que receberão a vacina real em vez do placebo, o que confundiria os dados e tornaria quase impossível provar a eficácia de uma vacina. O diretor do CDC, Robert Redfield, os desenvolvedores de vacinas e o FDA também disseram que é improvável que uma vacina esteja amplamente disponível até meados de 2021.

Disponível em: https://www.nationalgeographic.com/science/health-and-human-body/human-diseases/coronavirus-vaccine-tracker-how-they-work-latest-developments-cvd/
Acesso em: 09/12/2020.

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